时间: 2025-01-13 09:34:56 | 作者: 优发国际线上娱官网
上证报我国证券网讯莱美药业300006）11月26日晚间公告，近来，公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品弥补请求赞同通知书》，公司申报的丙氨酰谷氨酰胺注射液(注册分类：化学药品；标准：50ml：10g和100ml：20g)经审查，经过仿制药质量和效果一致性点评；一起，赞同改变药品处方、出产的根本工艺及药品质量标准。
材料显现，丙氨酰谷氨酰胺注射液为德国费森尤斯公司开发的Ala-Glu二肽类养分液，产品名为Dipeptiven。该药品作为临床养分计划的一部分，适用于需求弥补谷氨酰胺患者的肠外养分，包含处于分解代谢和高代谢情况的患者。到现在，除公司外，已有20家国产企业获得该药品注册证书，其间15家经过了一致性点评。依据药融云多个方面数据显现，该药品2021-2023年在我国医院(全终端)商场销售额分别为16.01亿元、14.58亿元、11.01亿元。
莱美药业表明，本次获得两种标准的丙氨酰谷氨酰胺注射液药品弥补请求批件，有利于提高该产品的商场竞争力，有利于该产品未来的商场拓宽。(王屹)